Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) hari ini terus mengambil tindakan dalam menanggapi pandemi COVID-19 yang sedang berlangsung:
- Saat ini, FDA menyetujui aplikasi obat baru yang disingkat untuk emulsi injeksi propofol USP 200 mg / 20 mL, 500 mg / 50 mL, dan 1.000 mg / 100 mL, hanya untuk Penggunaan Pasien Tunggal. Emulsi injeksi propofol 10mg / mL adalah anestesi umum intravena dan obat sedasi yang terdaftar dalam Database Kekurangan Obat FDA. Efek samping injeksi emulsi propofol termasuk hipotensi (tekanan darah rendah), bradikardia (denyut jantung rendah) dan apnea (berhenti bernapas sementara). Badan tersebut mengakui ada peningkatan permintaan untuk produk tertentu, seperti emulsi injeksi propofol, selama pandemi virus korona baru, dan tetap berkomitmen untuk memfasilitasi akses ke produk medis yang aman dan efektif untuk membantu memenuhi kebutuhan kritis publik Amerika.
- FDA memperingatkan konsumen dan profesional perawatan kesehatan bahwa FDA terus menemukan produk pembersih tangan yang diberi label mengandung etanol (juga dikenal sebagai etil alkohol) tetapi telah dites positif mengandung metanol atau kontaminasi 1-propanol. Metanol dan 1-propanol bukan bahan yang dapat diterima untuk produk pembersih tangan dan dapat mengancam jiwa jika tertelan. FDA juga terus menemukan pembersih tangan yang subpoten, yang berarti produk tersebut mengandung kurang dari jumlah etil alkohol, isopropil alkohol, atau benzalkonium klorida yang dibutuhkan. Sebelum membeli atau menggunakan pembersih tangan, FDA merekomendasikan untuk memeriksa daftar pembersih tangan yang tidak boleh digunakan konsumen.
- Menguji pembaruan: Saat ini, 248 tes telah disahkan oleh FDA di bawah EUA; ini termasuk 198 tes molekuler, 46 tes antibodi, dan 4 tes antigen.
FDA, sebuah badan dalam Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan A.S., melindungi kesehatan masyarakat dengan menjamin keselamatan, efektivitas, dan keamanan obat-obatan manusia dan hewan, vaksin, dan produk biologis lainnya untuk digunakan oleh manusia, dan perangkat medis. Badan ini juga bertanggung jawab atas keselamatan dan keamanan pasokan makanan negara kita, kosmetik, suplemen makanan, produk yang mengeluarkan radiasi elektronik, dan untuk mengatur produk tembakau.
Sumber : https://www.fda.gov/
