Seorang ilmuwan sedang mengerjakan kandidat vaksin COVID-19 di Universitas Bogazici di Istanbul pada bulan Agustus.
Beberapa vaksin saat ini sedang dalam penelitian skala besar untuk melihat apakah mereka dapat mencegah COVID-19 atau virus Corona, dan lebih banyak lagi yang sedang diproses.
Presiden Trump telah mengisyaratkan bahwa vaksin bisa siap sebelum akhir Oktober, tetapi Moncef Slaoui, kepala penasihat ilmiah untuk Operation Warp Speed, meremehkan kemungkinan itu dalam sebuah wawancara tentang All Things Pertimbangkan NPR.
“Ada kemungkinan yang sangat, sangat kecil bahwa uji coba yang sedang berjalan seperti yang kita bicarakan dapat dibaca sebelum akhir Oktober,” kata Slaoui.
Berikut adalah beberapa jawaban atas pertanyaan umum tentang studi kemanjuran vaksin skala besar yang sedang dibahas Slaoui.
Seberapa Besar Cobaan Ini?
Tujuannya adalah untuk mendaftarkan setidaknya 30.000 sukarelawan per percobaan. Beberapa relawan akan mendapatkan suntikan berisi calon vaksin, dan sebagian lainnya akan mendapatkan suntikan plasebo inert. Baik orang yang memberikan suntikan maupun orang yang mendapatkan suntikan tidak tahu mana yang sedang diberikan. Ini agar tidak ada pihak yang memiliki gagasan yang telah ditentukan sebelumnya tentang apa hasilnya. Penelitian seperti ini disebut uji coba buta ganda, terkontrol plasebo, dan umumnya dianggap sebagai desain terbaik untuk mendapatkan jawaban pasti.
Peneliti memilih 30.000 orang sebagai target karena alasan pragmatis. Untuk menguji vaksin, perlu diberikan kepada cukup banyak orang yang nantinya akan terpapar virus. Tetapi para peneliti tidak tahu pasti di mana virus itu akan beredar ketika mereka siap untuk menguji vaksin mereka.
Jadi para peneliti membatasi taruhan mereka dan memilih sejumlah besar, “terutama karena ketidakpastian di mana infeksi itu … akan terjadi,” kata Holly Janes, ahli biostatistik di Pusat Penelitian Kanker Fred Hutchinson di Seattle.
Apa yang Menentukan Apakah Uji Coba Berhasil?
Dengan melakukan uji coba besar, para peneliti berharap dapat mempelajari apakah vaksin tersebut aman dan apakah dapat mencegah infeksi.
Studi keamanan awal dilakukan dengan menguji sejumlah kecil sukarelawan yang sehat. Percobaan besar harus mengungkapkan efek samping yang kurang umum.
Untuk menentukan apakah vaksin itu bekerja, peneliti akan membandingkan jumlah infeksi pada orang yang menerima vaksin aktif dengan jumlah infeksi pada orang yang menerima plasebo lembam.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan adalah badan federal yang akan memutuskan apakah akan mengizinkan penggunaan vaksin. Dikatakan bahwa vaksin harus mengurangi infeksi pada kelompok yang divaksinasi setidaknya 50% untuk dipertimbangkan.
Kapan Kita Akan Tahu Jika Vaksin Itu Bekerja?
Inilah yang disebut uji coba yang digerakkan oleh peristiwa. “Uji coba yang digerakkan oleh peristiwa berarti bahwa analisis utama uji coba terjadi saat Anda mendapatkan cukup banyak peristiwa,” kata Janes. “Kami tidak tahu berapa lama waktu yang dibutuhkan.”
Yang dimaksud dengan “peristiwa”, Janes berarti kasus penyakit COVID-19 yang dikonfirmasi di laboratorium. Janes mengatakan uji coba yang sedang berlangsung bertujuan untuk mendapatkan setidaknya 150 acara di antara peserta uji coba.
Untuk memastikan para peneliti tidak mengetahui siapa yang mendapatkan vaksin dan siapa yang mendapatkan plasebo, badan independen akan melacak data saat mereka dikumpulkan. Badan pemantauan keamanan data itu terdiri dari para ahli di semua aspek desain dan implementasi uji klinis.
Apa Kerugian Memadamkan Vaksin Terlalu Cepat?
Jika vaksin tidak bekerja dengan baik, orang akan terus sakit dan meninggal. Vaksin yang hanya efektif 50% tetap berarti orang bisa tertular COVID-19, tetapi vaksin yang efektif sebagian pun akan membuat pandemi lebih mudah ditangani.
Melepaskan vaksin dengan efek samping yang serius, bahkan yang jarang terjadi, berarti orang yang sangat sehat akan mempertaruhkan kesehatan mereka jika mereka mendapat vaksin.
Jika vaksin tersebut dianggap gagal oleh masyarakat, maka akan merusak kepercayaan pemerintah.
Vaksin apa yang sedang diuji sekarang, dan bagaimana saya bisa mendaftar?
Semua vaksin yang diuji di A.S. dapat ditemukan di situs web pemerintah ClinicalTrials.gov. Moderna, Pfizer dan AstraZeneca sedang melakukan studi besar sekarang. Johnson & Johnson dan Novavax harus memulai ujian besar mereka dalam satu atau dua bulan ke depan.
