Kementerian Kesehatan RI mengatakan vaksin COVID- 19 ciptaan Cina telah berakhir menempuh uji coba klinis. Sebagian di antara lain telah memperoleh permisi pemakaian darurat di beberapa negara.
Pernyataan yang di informasikan Direktur Jenderal Penangkalan serta Pengaturan Penyakit( P2P) dokter Achmad Yurianto itu mencadangkan tanda pertanyaan. Jika betul percobaan klinis telah berakhir, di manakah laporannya dipublikasikan?
Pakar biologi molekuler Ahmad Rusdan Handoyo Utomo, PhD, menyebut hingga saat ini belum ada hasil uji klinis fase ketiga yang terpublikasi. Artinya, belum ada vaksin COVID-19 yang secara resmi sudah teruji keefektifan dan keamanannya.
“Belum. Belum ada uji klinis fase ketiga yang selesai yang ada datanya (terpublikasi),” jelas Ahmad saat dihubungi detikcom Rabu (21/19/2020).
“Ada yang memang sudah mulai duluan, tetapi belum dipublikasikan secara terbuka. Hingga saat ini kalau kita lihat semua uji klinis fase tiga belum ada yang terpublikasi data efektivitasnya,” tegas Ahmad.
Menurut Ahmad, makna uji klinis fase ketiga ‘selesai’ sebagaimana disebutkan Dirjen P2P bisa beragam. Salah satunya terkait dengan selesainya penyuntikan vaksin COVID-19 pada relawan-relawan uji klinis fase ketiga.
“Bisa jadi mungkin yang dimaksud sudah selesai itu rekruitmennya sudah selesai, jadi apa namanya untuk data per relawannya,” kata Ahmad.
“Tapi kan poinnya bukan itu tadi, datanya seperti apa, karena uji klinis fase ketiga itu berbeda dengan fase 1 dan 2,” tegas Ahmad.
Ahmad menjelaskan uji klinis fase ketiga dilakukan untuk melihat seberapa efektif dan aman vaksin COVID-19 tersebut. Sisi keamanan vaksin COVID-19 memang bisa dilihat dari uji klinis fase 1 dan 2.
Namun, hal itu hanya tahap awal untuk melihat antibodi atau respons yang dihasilkan dari vaksin COVID-19. Dalam uji klinis fase tiga baru bisa terlihat apakah vaksin COVID-19 benar-benar efektif.
Sebelumnya, Dirjen P2P dr Achmad Yurianto menyebut 3 vaksin COVID-19 dari China, Sinovac, Sinopharm, dan Cansino yang akan dipakai di Indonesia, sudah menyelesaikan uji klinis fase III di sejumlah negara.
” CanSino ini telah berakhir percobaan klinis tahap 3 yang dilaksanakan di Cina sendiri, Kanada, Arab Saudi serta sebagian negara lain. Telah menemukan juga EUA dari pemerintah Cina serta telah digunakan tentara Cina. Sinopharm buat daya kesehatan Cina, serta telah dikeluarkan EUA oleh BPOM disana,” tutur dokter Yuri dalam temu media daring
Sumber : Health Detik
